Deregulierung, aber richtig

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Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika

· V · BGBl. II Nr. 304/2012 · in Kraft seit 2012-09-15

82/02 Gesundheitsrecht allgemein · Gesamte Fassung im RIS ↗

ABSCHAFFEN
5Freiheitsgewinn (0–100)
EU-gebunden. Die EU-IVD-Richtlinie 98/79/EG, auf der diese Verordnung beruht, wurde durch die unmittelbar geltende EU-Verordnung 2017/746/EU (IVDR) aufgehoben, die seit Mai 2022 vollständig gilt.

Begründung

Diese Verordnung setzt einen EU-Beschluss über technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika auf Basis der alten Richtlinie 98/79/EG um. Die EU hat diese Richtlinie durch die unmittelbar anwendbare Verordnung (EU) 2017/746 ersetzt, die seit Mai 2022 gilt. Die österreichische Umsetzungsverordnung ist durch unmittelbar geltendes EU-Recht vollständig überholt.

Kategorien

Durch anderes Recht ersetztÜberholt / gegenstandslos

Belegende Paragraphen

§ 1 ↗ RIS

§ 1. Für die im Anhang II Liste A der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 331 vom 07. 12. 1998 S. 1, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2011/100/EU, ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011 S. 50, genannten In-vitro-Diagnostika gelten die im Anhang der Entscheidung 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 131 vom 16.05.2002 S. 17, zuletzt geändert durch den Beschluss 2011/869/EU, ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011 S. 63, angeführten Technischen Spezifikationen als Gemeinsame Technische Spezifikationen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.

§ 2 ↗ RIS

§ 2. Durch diese Verordnung wird der Beschluss der Kommission 2011/869/EU umgesetzt.

KI-Analyse · 2026-07-17 · 4 §§ im Datensatz